สนับสนุนโดย 
สนับสนุนโดย
|
สนับสนุนโดย
|
ถาม-ตอบ
|
ข้อคิดเห็นจากผู้ทรงคุณวุฒิจะแสดงในกรอบสีเขียว ส่วนข้อคิดเห็นหรือความเห็นจากผู้อื่นจะแสดงในกรอบปกติ
ข้อคิดเห็นที่
1: ตอบคำถามหลังก่อนนะครับ ว่า REACH กำหนดให้ต้องจดทะเบียนสารเคมีทุกชนิด (ที่ไม่ได้รับการยกเว้น) ที่มีการผลิตหรือนำเข้าในสหภาพยุโรปตั้งแต่ 1 ตันขึ้นไป ต่อปี โดยสหภาพยุโรปได้ทำบัญชีสารเคมีที่ขายในประชาคมในเว็บไซต์ http://ecb.jrc.it/esis/ โดยมาตรา 2 ของ REACH ของกล่าวถึงข้อยกเว้น และภาคผนวก 4 และ 5 จะ list รายการสารเคมีที่ได้รับการยกเว้น สามารถ download กฎหมาย REACH ได้ที่ http://reach.jrc.it/legislation_en.htm หรือสามารถสั่งซื้อฉบับแปลไทยได้ที่ http://www.chemtrack.org/Message/F18-1.pdf วันที่ 14 ก.ย. มีการสัมมนา REACH : Guidance for non-EU Exporters & SMEs สมัครที่ http://www.chemtrack.org/ ไม่เสียค่าใช้จ่ายครับ (ได้รับการสับสนุนจาก กระทรวงต่างประเทศ, responsible care สภาอุตสาหกรรม และ สกว.) แต่รับสมัครถึง 30 ก.ย. รับ 200 ท่าน ครับ ปล. คือไม่ค่อยคุ้นเคยกับเครื่องมือแพทย์ ดังนั้นอุปกรณ์ที่คุณบอกมานึกไม่ออกอ่ะครับว่าเป็นไง ลองอ่าน ศึกษากฎหมายดูก่อนนะครับ มีอะไรสงสัยสอบถามเพิ่มได้ครับ โดย: ปั๊ป 
[29 ส.ค. 2550 11:27]
|
ข้อคิดเห็นที่
1 ของผู้ทรงคุณวุฒิ  :reach ครอบคลุมสารเคมีทุกอย่างรวมถึงสารเคมีที่อยู่ในผลิตภัณฑ์ด้วย ยกเว้นสารเคมีใดที่มีกฎหมายอื่นควบคุมกำกับดูแลอยู่แล้ว เช่นสารเคมีที่ในผลิตภัณฑ์อาหาร (เน้นที่อาหาร) เครื่องสำอาง เป็นต้น ในกรณีที่เป็นสารเคมีในผลิตภัณฑ์มีเงื่อนไขอีกอย่างหนึ่งคือ สารที่ต้องจดทะเบียนต้องเป็นสารที่แพร่ออกสู่สิ่งแวดล้อมขณะใช้งานด้วย โดย: sos [29 ส.ค. 2550 12:39] |
| ข้อคิดเห็นที่
2: ก่อนอื่น ต้องขอขอบคุณทั้งคุณปั๊ป และคุณ SOS ครับ ถ้าอย่างงั้นถ้าไม่แพร่สู่สิ่งแวดล้อมขณะใช้งาน ก็ไม่อยู่ในข่ายสิครับ แต่ทำไมธุรกิจสิ่งทอ ซึ่งเป็นเสื้อผ้า แล้วระหว่างใช้งานไม่น่าจะแพร่ไปสู่สิ่งแวดล้อมทำไม่ถึงได้ตื่นตัวนักละครับ ผลิตภัณฑ์ผมเป็นเสื้อคลุมผ่าตัด และผ้ารองผ่าตัด ซึ่งทำจากวัสดุหลัก ๆ จะเป็น ผ้า Non Woven (กระดาษ ผสมกับ Polyester) แล้วนำมาตัดเย็บเป็นเสื้อคลุมผ่าตัด หรือพลาสติกเป็นผืน ๆ นำมาประกอบ ติดเทป ซีล หรือทากาว เป็นผ้าคลุมผ่าตัด หลังจากนั้นนำไปฆ่าเชื้อโรคด้วยรังสีแกรมม่า ส่วนการใช้งานของลูกค้าไม่น่าจะทำให้เกิดแพร่สารเคมีออกสู่สิ่งแวดล้อมได้นะครับ ยกเว้นว่าลูกค้านำสินค้าที่ใช้แล้วไปทำลายไม่ถูกวิธี เช่น ฝังกลบ หรือเผาแบบ Open Air จึงอาจจะทำให้มีการแพร่สารเคมีออกสู่สิ่งแวดล้อมได้ครับ ไม่ทราบว่าอย่างนี้ต้องอยู่ในข่ายการจดทะเบียนหรือเปล่าครับ โดย: ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ เจ้าของกระทู้ [29 ส.ค. 2550 14:44] |
| ข้อคิดเห็นที่
3: ลองพิจารณาคำจำกัดความของ intended to be release ตาม RIP 3.8 Guidance Document on requirements for substances in articles A release of substances from articles is intended when: • The release is essential for the end use function of the article or vice versa, without the release of the substances, the article would not work sufficiently. • The release contributes to a quality or minor function of the article, or, in other words the, re-lease contributes to an ‘added value’ of the article, which is not directly connected to the end use function. สามารถ download RIP 3.8 ฉบับเต็มได้ที่ http://ecb.jrc.it/documents/REACH/RIP_FINAL_REPORTS/RIP_3.8_ARTICLES/RIP_3.8_Final_report_Draft_TGD_May_2006.pdf - ถ้าคิดว่าไม่มีสารใดแพร่กระจายออกมาจากผลิตภัณฑ์ ก็ไม่ต้องจดทะเบียนครับ - แต่ถ้าใช้ substance of very high concern อาจต้อง notify ครับ - RIP 3.8 กำลังมีการปรับปรุงอยู่ครับ คาดว่าฉบับแก้ไขปรับปรุงน่าจะออกประมาณปลายปีนี้ อย่างไรต้องรอติดตามครับว่าจะมีอะไรเปลี่ยนแปลงหรือเปล่า โดย: ปั๊ป
[29 ส.ค. 2550 17:36]
|
| ข้อคิดเห็นที่
4: เพิ่งเห็นว่า มีทากาว ด้วยครับ อันนี้อาจต้องจดทะเบียนครับ (ไม่แน่ใจ) ส่วน "พลาสติกเป็นผืนๆ" ไม่แน่ใจอีกเหมือนกันว่า เข้าข่าย preparation หรือ article ครับ รอ คุณ SOS มา confirm นะครับ Disclaimer : The information in this answer does not constitute legal advice. ChemTrack does not accept any liability with regard to the content of this answer. โดย: ปั๊ป
[29 ส.ค. 2550 17:46]
|
| ข้อคิดเห็นที่
2 ของผู้ทรงคุณวุฒิ : หากผู้ประกอบการมั่นใจว่าสินค้าของตนไม่มีสารเคมีแพร่ออกสู่สิ่งแวดล้อม เมื่อใช้งานตามปกติ ก็ไม่จำเป็นต้องจดทะเบียนสารนั้น แต่ไม่แน่ใจว่าเมื่อถึงตอนกำจัดทิ้งจะยังมั่นใจได้หรือไม่ ระเบียบ reach ก็เขียนเรื่องการกำจัดไม่ชัดว่ามีเกณฑ์อย่างไร แต่ที่แน่ ๆ ผู้ประกอบการต้องรับผิดชอบในสินค้าของตนตาม Product liability ซึ่งเข้มงวดมาก หากมีข้อสงสัยให้มาถามผู้เชี่ยวชาญฝรั่งที่จะมาบรรยายเรื่องระเบียบนี้ในวันที่ 14 กันยายน 2550 ที่เซ้นจูรี่ปารค์ โดย: sos [29 ส.ค. 2550 17:51] |
หากท่านต้องการถามคำถามที่ไม่เกี่ยวข้องกับหัวข้อคำถามนี้ กรุณากดปุ่มนี้